Absorb BVS (bioresorbable vascular scaffold, биорастворимый сосудистый каркас) более не будет широко представлен в Европейских странах с 31 мая 2017г., с ограничением использования устройства в центрах, принимающих участие в клинических исследованиях.
Сотрудничая с Европейским регуляторным агентством и докторами, компания Abbott сообщила, что ограничение использования основывается на вопросах, вытекающих из результатов недавно опубликованного исследования ABSORB II.
Как сообщалось, 3-летние результаты показали, что применение Absorb связано с двукратным повышением риска неблагоприятных событий, связанных с устройством, в частности, с увеличением риска инфаркта миокарда целевого сосуда, риска позднего тромбоза по сравнению с металлическим эверолимус покрытым стентом (Xience).
Только что на прошлой неделе ученые опубликовали 2-летние данные исследования AIDA, сообщив, что, несмотря на сопоставимые данные (с Xience) по неблагоприятным событиям в целевом сосуде, частота определенного/вероятного тромбоза каркаса была примерно в 4 раза выше по сравнению с Xience.
Компания Abbott сообщила, что планирует переоценить ситуацию летом 2018г.
Подробнее можно ознакомиться здесь.
Комментариев пока нет