Новые данные из регистра SWEDEHEART SCAAR – долгосрочного барометра безопасности и эффективности стентов с лекарственным покрытием (СЛП), показывают, что суммарный риск рестеноза и тромбоза стента уменьшился с применением новых СЛП по сравнению первым поколением СЛП и голометаллическими стентами.
Применение разных типов стентов и тромбоз стента.
Исследователи показали серию слайдов, наглядно демонстрирующих применение различных типов стентов в Швеции с 2005 года. С 2007 года отмечается устойчивый рост в применении стентов с лекарственным покрытием. К 2016г. СЛП применялись практически в 100% случаев.
Из множества представленных на рынке стентов, преимущественно использовали Orsiro (Biotronik), Xience (Abbott Vascular), Promus Premier (Boston Scientific), Synergy (Boston Scientific), Ultimaster (Terumo), Omega (Boston Scientific) и Resolute Onyx (Medtronic).
Анализируя данные из 304,367 стентов, имплантированных в Швеции и включенных в регистр SWEDEHEART с 2005г. по 2016г., исследователи выделили частоту подтвержденных тромбозов в зависимости от типа стента. Наибольшее количество тромбозов стентов выявлено при использовании первых поколений СЛП – 2,9%, затем – при использовании голометаллических стентов- 1,7% и меньше всего при СЛП нового поколения-0,7%.
Обращает на себя внимание тот факт, что подтвержденный тромбоз стента (по данным 5 летнего периода наблюдения) отличался у наиболее часто используемых стентов: наименьший показатель у Synergy (0.26%) и Resolute Onyx (0.39%) и наивысший для Xience Xpedition (0.86%) и Resolute Integrity (0.85%).
Комментарии ученых относительно данного регистра и вектора развития современных стентов читайте на сайте TCTMD.COM
Безусловно, результаты регистровых исследований не могут восприниматься как окончательные и достоверные в виду отсутствия рандомизации и тщательного отбора пациентов, однако такие исследования помогают оценить эффективность и безопасность устройства в реальной клинической практике (real-world). Особенно стоит отметить Шведский, который был организован, если не ошибаюсь,в 1994 году и включает данные по медицинским учреждениям всей страны. Швеция маленькая страна, в которой все медицинские учреждения работают по стандартам. Единая методика работы, большое количество пациентов, включенных в регистр, координированная работа с демографическими службами – все это позволяет относиться к регистру SWEDEHEART SCAAR со всей серьезностью. Подобно Швеции такой же регистр есть у Великобритании.