Тромбоз BVS вызывает обеспокоенность

Ключевые моменты:

Частота «несостоятельности»  целевого поражения при использовании BVS (биорастворимый сосудистый каркас) «приемлема» в повседневной практике  (in real-world). Исследование показывает, что частота тромбоза выше, чем у DESов второго поколения (стентов с лекарственным покрытием). "Исследование подчеркивает важность надлежащей подготовки поражения, оптимизации постимплантационного результата"- отмечает др. Gregg Stone.

Согласно регистровому исследованию, опубликованному 18 июля 2014г. в EuroIntervention, чрескожные коронарные вмешательства (ЧКВ) с эверолимус покрытыми биорастворимыми сосудистыми каркасами приводим к «приемлемой»  частоте «несостоятельности» целевого поражения в течение 6 месяцев по сравнению с относительно неотобранной популяцией.

Частота тромбоза BVS, однако, выше чем таковое у стентов 2 поколения с лекарственным покрытием  в других исследованиях.  

Материалы и методы.

Исследователи, ведомые Davide Capodanno MD, PhD, of Ferrarotto Hospital (Catania, Italy), проанализировали данные регистра  GHOST-EU, в который включались пациенты из 10 европейских центров и данные большого, многоцентрового регистрового исследования Absorb BVS. В исследование были включены 1189 пациентов (средний возраст 62года, 79,4%- мужчины), которым было выполнено ЧКВ с имплантацией хотя бы одного BVS с ноября 2011г.  по январь 2014г. Примерно треть пациентов имели многососудистое поражение, примерно половина - ACC/AHA  B2 or C тип поражения.

Всем пациентам назначался аспирин, если до этого не принимали и поддерживали режим двойной антиагрегантной терапии с добавлением клопидогреля, празугреля или тикагрелора  от 6 до 12 месяцев после процедуры.

Успешная процедура, «приемлемый результат»!

В среднем использовалось 1,5 BVS на одного пациента. Накладывающиеся (Overlapping) каркасы были у 17,3% поражений, и, грубо говоря, каждый пятый пациент получал дополнительно либо  DES , либо BMS. Технический успех был достигнут в 99,7% случаев.

 «Несостоятельность» целевого поражения (комбинация кардиальной смерти, инфаркта миокарда в зоне целевого сосуда или клинически показанной ревасуляризации целевого поражения) отмечена у 67 пациентов в среднем через 109 дней после имплантации. Частота случаев от 30дней до 6 месяцев было «приемлемо»… особенно если учитывать тяжесть поражений и пациентов (таблица 1).

Таблица 1. 30-ти дневные и 6-ти месячные результаты

Единственным независимым предиктором «несостоятельности» целевого поражения был сахарный диабет HR 2.41; 95% CI 1.28-4.53

У 23 пациентов развился подтвержденный/вероятный тромбоз BVS, с частотой 1,5% в течение 30 дней и 2,1% в течение 6 месяцев. Большинство случаев произошли в начале первых 30 дней – в медиане 5 дней после процедуры.  Также, 87% произошли во время приема двойной антиагрегантной терапии.

Частота тромбоз BVS оказалась выше, чем ожидалась, и превышала случаи, публикуемые в современных реестрах и исследованиях второго поколения стентов с лекарственным покрытием (СЛП). Авторы полагают, что по сравнению со вторым поколением СЛП, более толстые прутья BVS могут объяснить данное увеличение.

В дополнение авторы пишут о необходимости скрупулёзного отбора поражения и техники ЧКВ при имплантации BVS, а также о возможности использования ВСУЗИ для систематического контроля после имплантации.

Подробнее с результатами исследования, а также с комментариями экспертов Вы можете ознакомиться на сайте ТСТMD по данной ссылке